项目负责人

叶川

联系方式

13984822777

项目领域

是否取得专利

是

是否已转化

否

是否成立公司

否

项目/科技成果

情况简介

研发背景

股骨头坏死为临床常见难治性疾病，目前治疗以髓芯钻孔减压方法为主，然而，因缺乏专用、配套的器械，存在以下痛点：

1.股骨头坏死区域定位困难，术中需多次X线透视，调整定位角度，辐射量大。

2.髓芯钻孔减压过程造成股骨头颈内健康骨质完全破坏、浪费，需二次取骨；

3.髓芯钻孔后因钻孔通道直径受限，很难进行有效扩大减压操作；

4.植入物投送困难且移植材料浪费。

以上弊端导致手术时间延长、创伤大、医生体验度不高、临床效果不佳，该手术临床难推广，最终导致股骨头塌陷及髋关节功能毁损，需要进行人工关节置换。针对以上“痛点”，研发股骨头坏死经皮微创精准定位取骨减压植入系统，新器械使更多患者受益的同时减少患者医疗费用、降低医疗成本及减轻社会经济负担。

工作原理

通过定位器械实现坏死区域精准定位，锯环进行骨质切取，辅助螺纹器增加骨质拔出力量、铰刀扩大清除坏死区域，扩大打孔器充分减压，植骨漏斗装载及搅拌植入物、顶棒投送股骨头坏死区域。

产品特点

（1）经皮、闭合、微创操作，手术创伤小，患者满意度高；

（2）股骨头坏死区域精准定位、避免反复射线暴露、缩短手术麻醉时间，医生体验度高；

（3）有效扩大减压、植入植投送方便，避免浪费，临床疗效好；

（4）避免钻孔减压过程中健康骨质完全破坏浪费，“变废为宝”重新植入，避免二次手术取骨；

（5）钻孔取骨减压装置为一次性器械，无菌包装，属于必备器械；

（6）该系统可配备多种高附加值生物材料，增加临床效果；

（7）目前市面上无同类产品，有利于新产品大范围推广。

部分产品图片

项目/科技成果

市场前景预估

目标人群：中青年人，股骨头坏死目前越来越年轻化。

应用场景：股骨头坏死为临床常见难治性疾病，若治疗不当，可导致股骨头塌陷及髋关节功能毁损，疾病需早期治疗，否则严重影响生活质量，晚期患者需进行关节置换手术风险高、费用昂贵，创伤大，更多的患者更愿意选择创伤更小、费用更低、疗效更好的保髋治疗，我们设计的新器械符合临床需求，更符合市场的需求。

人群组成分析：目前世界上股骨头坏死患者发病人数多达3000万人，该病好发于中青年人，是骨科常见且难治性疾病，且每年不断增长。目前市场上不管是国内甚至国外市场都还未见同类产品，因此我们的产品更具有竞争性；股骨头坏死患者基数大，在骨科医疗领域属于多发病及常见病，疾病需早期治疗，否则严重影响生活质量，晚期患者需进行关节置换手术风险高、费用昂贵，创伤大，更多的患者更愿意选择创伤更小、费用更低、疗效更好的保髋治疗，我们设计的新器械符合临床需求，更符合市场的需求。产品符合政府及社会需求，创造社会价值。

市场规模预估：目前市场上不管是国内甚至国外市场都还未见同类产品，因此我们的产品更具有竞争性，股骨头坏死患者基数大，发病人数多达3000万人，该病好发于中青年人，且每年不断增长。随着近年来保髋手术的大力开展，越来越多的人选择保髋手术，市场需求量大。未来几年内，中国将超过日本，成为全球第二大医疗设备市场。2010年中国医疗器械总产值将达1000亿元，在世界医疗器械市场上的份额将占到5%，到2050年这一份额将达到25%。可以预见，未来中国医疗器械行业的发展空间十分巨大。股骨头坏死及膝关节骨性关节炎患者的规模及增长趋势，越来越多的患者选择保髋治疗，是我们的产品需求的基础，从这方面看，具有很大的市场。新型手术器械在大大提高手术效率、治疗效果的同时，较常规手术降低了费用，提高产品附加值。传统治疗费用：住院、手术费1万+耗材费4-5万=5-6万元；新器械系统：治疗、手术费1万+高附加值生物材料3万=4万元。