项目负责人

吴展羽、叶川

联系方式

13669793735

项目领域

是否取得专利

否（近期将申报发明专利）

是否已转化

否

是否成立公司

是

项目/科技成果情况简介

膝骨性关节炎是目前老龄化社会的高发病种，人类平均寿命不断延长和健康需求不断提高，保膝截骨手术具有重大应用价值和研发前景，针对传统术式引发髌骨低位、神经血管损伤风险大、手术操作复杂等问题，本实验室基于生物力学机制与膝关节周围解剖学研究，创新研发经胫骨结节截骨新术式，成功避免术后髌骨低位，保证截骨区域良好愈合条件和力学性能，增强术式的可操作性和安全性，大大提高膝骨性关节炎的手术治疗效果。同时新术式匹配有新内固定物医疗器械研发。目前截骨手术的内固定产品存在以下“痛点”：1.形合度差，应力集中，且软组织骚扰严重；2.防旋功能欠佳；3.缺乏后内侧平台力学保护；4.螺钉方向未避开重要解剖结构，有神经血管损伤风险；5.合页加压力量薄弱。6.钉孔排列方式单一，通用性不好。针对以上“痛点”，新术式配套研发了与新手术方式配套使用的内固定系统，具有以下优势：1.解剖形设计，避免应力集中，更好的贴服骨面；2.设置横向延伸孔，提供更可靠的防旋支撑；3.增加平台后内侧包绕，防止平台后倾；4.螺钉方向避开重要解剖结构，降低手术风险；5.增加轴向滑动加压孔和斜形拉力孔双功能，提供可靠合页加压力；6.设置前后位滑动加压孔，适用性更广。

我院已开展经胫骨结节截骨新手术30余例，效果良好。配套新内固定医疗器械研发获得第十七届“挑战杯”贵州省大学生课外学术科技作品竞赛一等奖、第三届中国-东盟留学生创新创业大赛二等奖、第十届中国创新创业大赛（贵州赛区）暨第二届贵州科技创新大赛优秀奖。同时积极响应国家“十四五”期间大力推进科技成果转化的政策，下一步将着手专利和医疗器械注册证的申报。

项目/科技成果市场前景预估

2021年我国60岁及以上人口数量为2.64亿，占总人口的18.7%，据预测2022年60岁以上老年人口增长将比2021增加一倍。人口老龄化是社会发展的重要趋势，也是今后较长一段时期我国的基本国情，60岁以上人群中，骨性关节炎的患病率高达10％，其中近30％的患者最终会导致中重度残疾，据此推算，2022年我国将会有1亿膝骨性关节炎患者需要手术干预，而早期手术干预，避免关节置换，是目前保膝治疗的目标，胫骨高位截骨术是一种公认的治疗选择。

经胫骨结节截骨+配套创新手术器械能够解决现有手术方案的不足，具备现有手术方案所不具备的优势：1.成功避免术后髌骨低位；2.保证截骨区域良好愈合条件和力学性能；3.增强术式的可操作性和安全性。因此，本“新术式”+“新器械”以解决实际临床问题出发， 能够明显提高膝骨性关节炎的手术治疗效果，同时便于在基层开展，更好的服务于广大患者，符合社会需求。 具有重大临床运用价值和良好的转化前景。